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GMP認(rèn)證純化水設(shè)備系統(tǒng)介紹
日期：2025-07-07 07:30
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摘要：
GMP認(rèn)證純化水設(shè)備系統(tǒng)介紹：GMP認(rèn)證純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。其處理工藝：1、采用預(yù)處理+二級(jí)RO反滲透+****+循環(huán)供水工藝；2、采用預(yù)處理+二級(jí)RO反滲透+EDI+****+循環(huán)供水工藝處理。
GMP認(rèn)證純化水主要處理單元介紹：
★多介質(zhì)過(guò)濾器
多介質(zhì)過(guò)濾器大多填充石英砂、無(wú)煙煤或錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度，并且可以去除水中的大量**、病毒、有機(jī)物等。從而為后續(xù)的**工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對(duì)鐵、錳的去除效果顯著。
★活性炭過(guò)濾器
椰殼活性炭活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積，具有極強(qiáng)的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì)，尤其是有機(jī)物和微生物?；钚蕴勘砻嫘纬傻暮醮呋趸突瘜W(xué)吸附的功能，可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對(duì)水中尚存的余氯有極強(qiáng)的吸附作用，以保護(hù)下游的不銹鋼設(shè)備及管道表面和滿足后序水處理單元的入水要求。
★軟化過(guò)濾器
軟化器內(nèi)填充軟化專用鈉型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂。通過(guò)樹(shù)脂的離子置換反應(yīng)，降低水的硬度，防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結(jié)合，在RO膜濃水端結(jié)垢而堵塞水的通量與水質(zhì)。
★RO反滲透制水設(shè)備
純化水設(shè)備的核心技術(shù)就是采用反滲透技術(shù)，反滲透應(yīng)用的關(guān)鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。純化水設(shè)備采用的反滲透膜是一種只允許水分子通過(guò)而不允許溶質(zhì)透過(guò)的半通透膜。反滲透技術(shù)除了應(yīng)用反滲透和反滲透的原理外，還利用了膜的選擇吸附和針對(duì)有機(jī)物的篩分機(jī)理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m，其分離對(duì)象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機(jī)物。
純化水設(shè)備采用的反滲透技術(shù)操作工藝簡(jiǎn)單、除鹽效率高，使用在制藥工藝用水中，還具有較高的除熱原能力，而且也比較經(jīng)濟(jì)，成為制藥用水工藝中優(yōu)選的水處理單元。
★EDI電除鹽工藝
采用電去離子交換系統(tǒng)（EDI）的純化水設(shè)備，一般應(yīng)用于制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝**用水，如注射用水等，電去離子交換系統(tǒng)（EDI）的純化水設(shè)備是一種離子交換系統(tǒng)，這種離子交換系統(tǒng)使用一個(gè)混合樹(shù)脂床，采用選擇性的滲透膜以及電解工藝，以保證純化水設(shè)備的連續(xù)產(chǎn)水和樹(shù)脂的連續(xù)再生。
★純化水設(shè)備的****
純化水設(shè)備末端****一般采用臭氧+紫外線**處理。臭氧是一種強(qiáng)氧化劑，能有效分解**內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等，也可以直接與**、病毒發(fā)生作用，破壞細(xì)胞、核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類和多糖等大分子聚合物，使**的物質(zhì)代謝生長(zhǎng)和繁殖過(guò)程遭到破壞。在水處理中對(duì)除嗅、脫色、**、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。紫外線能降低水系統(tǒng)的預(yù)處理系統(tǒng)中新菌落的生成速率，位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時(shí)用于**和**臭氧的殘留。
★純化水設(shè)備規(guī)范要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、**。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是上等低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)器宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性**濾器。儲(chǔ)器內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)器要定期清洗、****，并對(duì)清洗、**效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、**的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、****，驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器**技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
